成都公司办理二类医疗器械备案需要注意什么

更新时间：2020/9/1 17:30:18信息编号：2046-2210642

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详细介绍

二类医疗器械备案的要求：

1.需要有营业执照、具有法人主体资格9_9_信_息_网。

2.商用性质地址用于办公80平，若是用于仓储则只需60平就可以来自www.99xinxi.net。

3.有三名大专以上医学相关专业毕业人员，并持有相关部门核发的、职称证明；

4.经营产品相关产品证书欢迎www.99xinxi.net。

办理所需要的资料：

1、营业执照原件（部分地区复印件即可）公章；

2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明；

3、专业技术人员一览表及专业技术人员的身份证、学历证明、职称证书；

4、组织机构与部门设置说明；经营范围、经营方式说明；

5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的房屋租赁凭证复印件原文www.99xinxi.net。属仓储委托医疗器械第三方物流的，提供委托合同；

6、经营质量管理制度、工作程序等文件目录. 包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件；

7、企业已安装的计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明，打印信息管理系统首页www.99xinxi.net99信息网。

如有需要，欢迎来电详询9_9_x_i_n_x_i_n_e_t。

成都登尼特企业管理有限公司

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